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3. Vaccins contre le COVID-19

Informations générales

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Informations générales sur les vaccins autorisés en Suisse

En Suisse, les vaccins actuellement autorisés sont les vaccins à ARNm de Pfizer/BioNTech et de Moderna, le vaccin vecteur Janssen® de Johnson & Johnson, et le vaccin à protéine Nuvaxovid® de Novavax.

Swissmedic a autorisé la dose de rappel du vaccin bivalent contre le COVID-19 Original / Omicron BA.4-5 :

  • le 8 mars 2023 pour le Spikevax de Moderna et pour une durée illimitée
  • le 11 avril 2023 pour le Comirnaty de Pfizer pour une durée illimitée.

Des vaccins à ARNmonovalent et à protéine adaptés au variant XBB.1.5 sont en cours d'autorisation par Swissmedic.

Vaccins à ARNm

Avec les vaccins à protéine (Nuvaxovid®), les vaccins à ARNm sont les premiers choix pour la primo-vaccination et les vaccinations de rappel contre le COVID-19.

Mécanisme d'action des vaccins à ARNm

Les vaccins à ARNm contiennent de l'ARN messager (ARNm) produit en laboratoire, qui code pour la protéine Spike du virus SARS-CoV-2. Suite à la vaccination, l'ARNm pénètre dans le cytoplasme des cellules, qui se mettent à produire la protéine Spike (antigène viral). Cela déclenche une réponse immunitaire contre le SARS-CoV-2 (production d'anticorps et défense cellulaire). L’ARNm et les protéines Spike produites sont ensuite rapidement éliminés par le corps.

Durant sa courte vie, l’ARNm reste dans le cytoplasme cellule. Il n’est pas transporté dans le noyau et n'interagit donc pas avec le matériel génétique de la personne vaccinée.

Effets indésirables

  • Douleurs au point d’injection (>80%), fatigue (>60%) et maux de tête (>50%), douleurs musculaires ou articulaires et frissons (20-60%), fièvre et gonflement au point d’injection (env. 10%). 
  • Concernant Spikevax®, des nausées/vomissements (>20%), une lymphadénopathie (20%) et des rougeurs au point d’injection (10%) ont en outre été fréquemment rapportés.         
  • Réactions anaphylactiques : dans de très rares cas (env. 1 pour 100'000 personnes vaccinées avec Comirnaty® et 0,25 pour 100'000 personnes ayant reçu Spikevax®). Dans 71% des cas, ces réactions sont intervenues dans les 15 minutes après l’injection et 81% des personnes concernées avaient déjà eu des réactions allergiques avérées (état fin janvier 2021). Une allergie aux composants d’un vaccin constitue une contre-indication.
  • Myocardite et péricardite : dans de très rares cas après la vaccination avec Spikevax® et Comirnaty®, un peu plus souvent avec Spikevax® (13 vs 6/100'000 doses de vaccination). Les cas sont généralement apparus dans les quatorze jours suivant l’injection, le plus souvent après la 2e dose et chez de jeunes hommes. L'évolution était bénigne dans la plupart des cas.

 

Vaccins à protéine

Le vaccin Nuvaxovid® permet d’élargir l’offre de vaccins contre le COVID-19 pour les adultes dès 18 ans. Il offre une alternative aux vaccins à ARNm, hormis pour les femmes enceintes ou allaitantes chez qui il est contre-indiqué.

Mécanisme d'action des vaccins à protéines

Une protéine de l’agent pathogène, fabriquée et purifiée en laboratoire, est administrée. Pour renforcer la réponse immunitaire, un adjuvant est ajouté à la préparation. L’effet conjugué de l’adjuvant et de l’antigène provoque une réponse immunitaire sous forme d’anticorps neutralisants et de réaction immunitaire cellulaire contre l'antigène. Contrairement aux vaccins à ARNm et à vecteur, ce vaccin ne contient pas d’information génétique de l’agent pathogène.

Dans le cas du Nuvaxovid®, la protéine Spike du SARS-CoV-2 glycosylée est fabriquée dans une culture de cellules d’insectes puis purifiée. Le vaccin n’utilisant qu’une seule protéine comme antigène, ce type de vaccin est également appelé vaccin sous-unitaire. L'adjuvant ajouté est le Matrix-M™, composé de saponine (extraite de l’arbre Quillaia saponaria ou «bois à écorce de savon»), de cholestérol et de phospholipides. 

Effets indésirables

Le vaccin Nuvaxovid® est, de manière générale, bien toléré. Sur la base des différentes études disponibles, aucun EIV grave ou inattendu n’a été observé. Les réactions décrites sont :

  • sensibilité à la pression (75%), des douleurs (62%) au point d’injection, fatigue (53%), myalgie (51%), maux de tête (50%), 
  • malaises (41%), douleurs articulaires (24%), nausées/vomissements (15%). 

Déclaration des effets indésirables

Les effets secondaires doivent être déclarés par les professionnels de la santé qui observent l'effet indésirable au moyen de l’outil en ligne ElViS (Electronic Vigilance System)

Le personnel médical est tenu de déclarer tous les effets indésirables graves ou jusque-là inconnus (hors réactions sans gravité mentionnées dans l’information professionnelle). Les réactions connues – bénignes et très fréquentes – incluent des douleurs et des gonflements au point d’injection, de la fatigue, des frissons, de la fièvre, des maux de tête ainsi que des douleurs musculaires et articulaires. 

Swissmedic publie sur son site l'évaluation des déclarations d'effets indésirables présumés de vaccins contre le COVID-19. Le dernier rapport est disponible à l'adresse : Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse: 29ème mise à jour (swissmedic.ch) 

 

Groupes particuliers

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Personnes avec une immunosuppression sévère

Les critères pour la définition des patients fortement immunosupprimés et les recommandations précises de vaccination sont détaillés dans le chapitre 4.1 du document de recommandations.

Pour les personnes avec une immunosuppression sévère, les vaccins à ARNm ou à protéine adaptés au variant XBB.1.5, si possible, sont à privilégier. Une vaccination hétérologue est possible. 

Les personnes immunosupprimées sont automatiquement vaccinées au CMU | demandes à adresser à vaccination.CMU@hcuge.ch

Femmes enceintes

L’OFSP et la CFV recommandent une vaccination avec un vaccin à ARNm aux femmes enceintes sans facteur de risque si le médecin traitant l'estime indiqué, après avoir analysé les avantages et les risques sur le plan individuel.

Les femmes enceintes avec facteur de risque font partie des personnes vulnérables pour lesquelles la vaccination de rappel est recommandée.  

Les femmes enceintes peuvent se faire vacciner contre le COVID-19 dès le 2e trimestre. En effet, elles ont un risque significativement plus élevé de développer une forme sévère du COVID-19, de séjour aux soins intensifs, d’intubation et de ventilation. De plus, le risque de naissance prématurée est accru. La vaccination COVID pendant la grossesse protège également le bébé après la naissance grâce au transfert d’anticorps maternels. La vaccination est aussi, en principe, possible au cours du 1er trimestre et peut être effectuée à la demande de la femme enceinte. Des études ont en effet montré qu'une vaccination au premier trimestre était sûre. 

La vaccination des femmes enceintes ou qui allaitent est recommandée avec un vaccin à ARNm. Elle n'est pas recommandée avec Nuvaxovid®.

Contre-indications

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Les contre-indications relatives à l’administration d’un vaccin d’un vaccin à ARNm sont détaillées dans l'annexe 2 des recommandations de vaccination contre le COVID-19.

Les recommandations pour la vaccination contre le COVID-19 des personnes atteintes de maladies allergiques (procédure selon les antécédents d’allergie) sont détaillées dans l'annexe 6 des recommandations de vaccination contre le COVID-19.

Vaccins à ARNm

Les contre-indications absolues ou relatives fondées sur une réaction allergique avant ou après la vaccination :

  • anaphylaxie grave (grade III-IV) d’origine incertaine ou encore non investiguée
  • anaphylaxie idiopathique
  • anaphylaxie/réaction générale à des composants du vaccin
  • sensibilisation connue ou probable de type immédiate:
    • au polyéthylène glycol (PEG, macrogol) (toutes les formulations de Comirnaty®, Spikevax®);
    • à la trométhamine (trométamol, TRIS) (Corminaty® ready-to-use et formulation pédiatrique, Spikevax®)
  • anaphylaxie après la première dose de vaccin.

Les contre-indications absolues ou relatives de type non allergique après l’administration de la première dose du vaccin :

  • myocardite ou péricardite

Des informations supplémentaires sont disponibles dans les recommandations de vaccination avec des vaccins à ARNm contre le COVID-19 annexe 2.

La vaccination des enfants de moins de cinq ans n’est pas autorisée pour l’instant.

Vaccin Nuvaxovid®

Les contre-indications au vaccin Nuvaxovid® incluent:

  • une hypersensibilité connue aux composants du vaccin Nuvaxovid® contre le COVID-19 (substance active ou excipients, p. ex. polysorbate 80, saponine, Matrix-M™) 
  • les femmes enceintes ou allaitantes.

Allergies

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Pour les allergies, consultez l'annexe 6 des recommandations de vaccination contre le COVID-19 de l'OFSP.

Allergies : antécédents et procédures
Allergies : antécédents et procédures

Chez les personnes de 18 ans et plus ayant présenté une réaction allergique, confirmée par un spécialiste, à l’un des composant d’un vaccin à ARNm après la 1re dose, la vaccination peut, après concertation avec un spécialiste en allergologie et immunologie clinique, être complétée par une dose de vaccin Janssen® ou de vaccin Nuvaxovid® (minimum 28 jours après la 1re dose). Une évaluation individuelle du rapport bénéfice-risque est recommandée. 

Dernière mise à jour
19 octobre 2023

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